Notre compagnie / Pharmacovigilance

Signaler un événement indésirable

La pharmacovigilance est un ensemble d’activités visant à identifier, évaluer, comprendre et prévenir les effets indésirables, c’est-à-dire tout effet indésirable qui survient après la prise d’un médicament.

Signaler un événement indésirable associé à l’utilisation d’un médicament est extrêmement précieux car cela permet de tenir les médecins qui l’ont prescrit bien informés, de protéger les patients qui le prennent et d’assurer une balance bénéfice-risque favorable pour la population.

Comment signaler un événement indésirable?

Si vous ressentez un événement indésirable ou un effet secondaire pendant ou après un traitement pharmacologique, veuillez le signaler immédiatement à votre médecin ou pharmacien ou au laboratoire national de pharmacovigilance.

La notification des évènements indésirables est une activité obligatoire pour le personnel de santé et pour les détenteurs d'Autorisation de Mise sur le Marché des médicaments commercialisés en Tunisie. 

Elle se fait de différentes manières:

  •  Les fiches de présomption (document qui permet de déclarer le cas);
  •  Les appels téléphoniques (+216)71 260 966, (+216)71 260 636, (+216)71 260 697;
  •  Le fax (+216) 71 260 714;
  •  Le formulaire de déclaration en ligne;
  •  Les consultations au sein de notre service (locaux de l’administration de l’ancienne Faculté de Médecine de Tunis, 9, rue Dr Zouhaier Essafi, 1006 Bab Souika, Tunis);
  •  Par mail ou par courrier en remplissant la fiche de présomption et en l'envoyant au Centre National de Pharmacovigilance. 
Quelles informations de pharmacovigilance ou situations doivent déclencher un rapport ?
  • Evènement indésirable, des résultats de laboratoires anormaux;
  • Evènement indésirable dû à un servage médicamenteux ou à des interactions médicamenteuses;
  • Abus de médicament ou mésusage avec ou sans évènements indésirables;
  • Surdosage intentionnel ou accidentel avec ou sans évènements indésirables;
  • Erreur médicamenteuse survenant au cours du traitement avec ou sans évènements indésirables;
  • Utilisation du médicament hors autorisation de mise sur le marché (off label use) avec ou sans évènements indésirables;
  • Manque d’efficacité;
  • Exposition professionnelle;
  • Exposition au médicament durant la grossesse (via la mère ou le père) avec ou sans évènements indésirables;
  • Effet indésirable survenant durant l’allaitement maternel;
  • Effet inattendu.
Kontaktní informace na farmakologické oddělení ALFASIGMA CZECH s.r.o.

Podezření na výskyt nežádoucího účinku a další informace o bezpečnosti léčivých přípravků společnosti ALFASIGMA CZECH s.r.o. nebo Alfasigma S.p.A. můžete hlásit na:

V případě využití některého z uvedených kontaktů pro hlášení nežádoucích účinků berete na vědomí podmínky zpracování osobních údajů, které jsou uvedeny v Prohlášení o ochraně osobních údajů dostupném zde.

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